上海注冊醫(yī)療器械公司如何分類？包括哪些？

　　相信許多醫(yī)療器械公司對醫(yī)療器械分類都不陌生。我國根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性對醫(yī)療器械進行分類管理。分類目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則制定：第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。那么在上海注冊醫(yī)療器械公司應(yīng)該如何分類，二三類醫(yī)療器械具體包括哪些呢？下面看小編給您詳細(xì)分類！

　　二類醫(yī)療器械主要包括：

　　1、基礎(chǔ)外科手術(shù)器械。

　　2、顯微外科手術(shù)器械。

　　3、神經(jīng)外科手術(shù)器械。

　　4、眼科手術(shù)器械。

　　5、耳鼻喉科手術(shù)器械。

　　6、口腔科手術(shù)器械。

　　7、胸腔心血管外科手術(shù)器械。

　　8、腹部外科手術(shù)器械。

　　9、泌尿肛腸外科手術(shù)器械。

　　10、矯形外科（骨科）手術(shù)器械。

　　11、婦產(chǎn)科用手術(shù)器械。

　　12、計劃生育手術(shù)器械。

　　13、注射穿刺器械。

　　14、燒傷(整形)科手術(shù)器械。

　　15、普通診察器械。

　　16、醫(yī)用電子儀器設(shè)備。

　　17、醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備。

　　18、醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備。

　　19、醫(yī)用激光儀器設(shè)備。

　　20、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。

　　21、物理治療及康復(fù)設(shè)備。

　　22、中醫(yī)器械。

　　23、醫(yī)用磁共振設(shè)備。

　　24、醫(yī)用X射線設(shè)備。

　　25、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件。

　　26、醫(yī)用高能射線設(shè)備。

　　27、醫(yī)用核素設(shè)備。

　　28、醫(yī)用射線防護用品、裝置。

　　29、臨床檢驗分析儀器。

　　30、醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具。

　　31、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備。

　　32、植入材料和人工器官。

　　33、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。

　　34、口腔科設(shè)備及器具。

　　35、病房護理設(shè)備及器具。

　　36、消毒和滅菌設(shè)備及器具。

　　37、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具。

　　38、口腔科材料。

　　39、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。

　　40、醫(yī)用縫合材料及粘合劑。

　　41、醫(yī)用高分子材料及制品。

　　42、軟 件。

　　43、介入器材。

　　三類醫(yī)療器械主要包括：

　　A、一次性使用無菌醫(yī)療器械

　　1、一次性使用無菌注射器；

　　2、一次性使用輸液器；

　　3、一次性使用輸血器；

　　4、一次性使用麻醉穿刺包；

　　5、一次性使用靜脈輸液針；

　　6、一次性使用無菌注射針；

　　7、一次性使用塑料血袋；

　　8、一次性使用采血器；

　　9、一次性使用滴定管式輸液器。

　　B、骨科植入物醫(yī)療器械：

　　1、外科植入物關(guān)節(jié)假體；

　　2、金屬直型、異型接骨板；

　　3、金屬接骨、矯形釘；

　　4、金屬矯形用棒；

　　5、髓內(nèi)針、骨針；

　　6、脊柱內(nèi)固定器材。

　　C、填充材料

　　1、乳房填充材料；

　　2、眼內(nèi)填充材料；

　　3、骨科填充材料。

　　D、植入性醫(yī)療器械

　　1、人工晶體；

　　2、人工心臟瓣膜；

　　3、心臟起博器；

　　4、血管內(nèi)導(dǎo)管及支架。

　　E、角膜塑性鏡

　　F、嬰兒培養(yǎng)箱

　　G、血漿分離杯、血漿管路

　　H、空心纖維透析器

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