辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（普通產(chǎn)品）需要的材料

一，您自己有辦公地址，實地注冊，需要提供以下材料

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷的人員二名（簡歷、學(xué)歷證明、健康證明)

2、提供經(jīng)營地址30平方，倉庫15平方，總使用面積45平方

3、提供產(chǎn)證復(fù)印件,租賃合同原件，房產(chǎn)信息單原件（以公司名義租)

4、供貨商提供:營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、產(chǎn)品注冊證、供貨商生產(chǎn)資質(zhì)或者經(jīng)營資質(zhì)復(fù)印件、授權(quán)書（全部加蓋紅公章)

5、公司的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章

6、經(jīng)營范圍有:三類醫(yī)療器械銷售
7、企業(yè)管理制度、售后服務(wù)制度、企業(yè)員工培訓(xùn)制度等
8、醫(yī)療器械管理軟件（需要提供發(fā)票原件）；
二、我司提供辦公地址為您注冊，您需要提供的材料
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷的人員三名（簡歷、執(zhí)照復(fù)印件、學(xué)歷證明、健康證明)

2、供貨商提供:營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、產(chǎn)品注冊證、供貨商生產(chǎn)資質(zhì)或者經(jīng)營資質(zhì)復(fù)印件、授權(quán)書（全部加蓋紅公章)
3、醫(yī)療器械管理軟件（需要提供發(fā)票原件）；
注：其他材料我司提供

提供材料時的注意事項
1.人員配置:普通三類醫(yī)療企業(yè)共設(shè)9個崗位。分別為:法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、驗收員、銷售、售后、倉管、計算機(jī)管理員9個崗位(崗位可以兼任，但至少提供5個人員的身份證）
2.如果銷售6846產(chǎn)品，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要提供醫(yī)學(xué)相關(guān)類本科畢業(yè)證﹑畢業(yè)滿3年，并且需要廠家提供培訓(xùn)證明。
3、產(chǎn)品注冊證、供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)有效期必須在6個月以上﹔

4、主要負(fù)責(zé)人員需要提供二甲以上醫(yī)院的體檢報告（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)里負(fù)責(zé)人﹑檢驗員）﹔

5、用公司名字簽訂租房合同；
6、房產(chǎn)信息單有效期為30天

注：企業(yè)提供的材料齊全且驗收場地后，《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證》的時間為1個月左右，我公司可提供二三類醫(yī)療注冊地址。

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